雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401050

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

试剂t 成分t 100人份/盒t 200人份/盒L1t 雌二醇抗原类似物包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1% 普乐净PC-300防腐剂t 1×1.25mLt 1×2.50mLLt 低值校准品，靶值范围：（45.0±9.0）pg/mL。t 1×2.00mLt 1×2.00mLHt 高值校准品，靶值范围：（450.0±90.0）pg/mL 。 1×2.00mLt 1×2.00mLL2t 置换剂，（2.0±0.6）mg/mL。t 1×1.25mL t1×2.50mLL3t 吖啶酯标记的雌二醇单克隆抗体，（40.0±12.0）ng/mL； 50mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液， PH=7.8±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。t 1×6.25mLt1×12.5mL

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清或血浆中雌二醇（E2）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401050

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	100人份/盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	100人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	200人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	2×100人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	2×50人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	25人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	50人份/盒	1140.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	200人份\|盒	928.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	100人份\|盒	464.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401050	150人份\|盒	696.0000