医用制氧机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用制氧机

注册人名称：

开封鼎圣医疗设备有限公司

豫械注准20222080001

注册人住所：

尉氏县新尉工业园区中盟大道009号

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2027-08-02

结构及组成：

本产品由空压机、冷干机、过滤器、分子筛、压力容器组成。

适用范围：

用于生产富氧空气(93%氧)，按其临床适用范围向患者供氧。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-28型号、规格由“BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q”变更为“BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q、BY-35Q、BY-40Q、BY-45Q、BY-50Q、BY-55Q、BY-60Q。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

尉氏县新尉工业园区中盟大道009号

型号规格：

BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q、BY-35Q、BY-40Q、BY-45Q、BY-50Q、BY-55Q、BY-60Q。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20172540658本注册证生效日期：2022年8月3日

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