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血糖试纸
粤械注准20172401947
珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元
2017-11-29
2022-11-28
本试纸盒由血糖检测试纸、编码卡、质控品、说明书以及合格证组成。血糖检测试纸主要成份有:葡萄糖氧化酶:≥0.8单位、导电介质>0.5mg;其他成份:(缓冲剂,界面活性剂等)<2mg、导电浆料<2mg;其他试条支持物导血材料、塑料支持物、粘结剂等;试纸内包装中附有干燥剂。质控品主要成分有:D-葡萄糖、防腐剂、缓冲物质、色素、表面活性剂及增稠剂。
与配套的血糖仪配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制效果。而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元
型号: KNGT1202规格:1)单片包装;2)密封瓶包装:10片瓶、20片瓶、25片瓶、40片瓶、50片瓶;3)盒式包装:1瓶盒,2瓶盒。
储存温度2℃~30℃,相对湿度小于90%,切勿冷藏,避免阳光直射和高温。未开封产品有效期24个月,开封后有效期3个月内。
第二类
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注进20172402226/Nipro Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-06-27血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips (Glucose Oxidase)
国械注许20172400062/讯映光电股份有限公司 有效期至:2027-06-27血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注许20172400324/茂晶生技股份有限公司 有效期至:2022-08-28血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GlucoSure VIVO Blood Glucose Test Strips
国械注许20172400331/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2027-09-05血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Light Blood Glucose Test Strips
国械注许20172400330/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2027-09-05血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose Test Strips
国械注许20172400354/乔联科技股份有限公司 有效期至:2022-11-13血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips
国械注进20172406970/Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2022-11-02血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)CareSens N Blood Glucose Test Strip
国械注进20182401907/韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc. 有效期至:2023-04-11血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip
国械注进20182401908/韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc. 有效期至:2023-04-11血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-Chek Active test strips
国械注进20182401933/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-04-15血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose test tip (glucose oxidase method)
国械注进20182402114/Terumo Corporation 有效期至:2023-06-05血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:达乐2610 )
国食药监械(进)字2014第2403088号/i-SENS,Inc. 有效期至:2019-06-17血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
国械注进20182402372/英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2023-09-12血糖试纸(电化学法)
国食药监械(许)字2013第2400018号/泰博科技股份有限公司(TaiDoc Technology Corporation) 有效期至:2017-01-29血糖试纸(电化学法)
国食药监械(许)字2013第2400021号/泰博科技股份有限公司(TaiDoc Technology Corporation) 有效期至:2017-01-29血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
国食药监械(许)字2013第2400098号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2017-07-21血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注许20152400101/泰博科技股份有限公司 有效期至:2024-04-27血糖试纸Blood Glucose Test Strip
国械注许20162400010/勤立生物科技股份有限公司General Life Biotechnology Co.,Ltd. 有效期至:2025-08-17血糖试纸(商品名:稳步型)
国食药监械(进)字2008第2400006号/LifeScan, Inc 有效期至:2012-01-07血糖试纸(商品名:G sensor)
国食药监械(进)字2008第2402512号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2012-08-21