血管缝合器系统-国食药监械(进)字2013第3651723号-器械数据

产品名称：

血管缝合器系统

注册人名称：

Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3651723号

注册人住所：

400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA

批准(备案)日期：

2013-04-25

有效期至：

2017-04-24

结构及组成：

本系统由Perclose ProGlide缝合器和缝线修整器组成。缝合器包括两根不锈钢针及缝线,缝线材料为聚丙烯,规格为3-0.一次性使用。

适用范围：

Perclose ProGlide血管缝合器系统适用于使用5F至21F鞘管进行介入导管检查或治疗的病人,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位。鞘管尺寸大于8F时,至少需要2件缝合器械,并同时采用预先埋置缝合技术。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号204室

变更情况：

“注册人名称:Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc.;注册人住所:400 Saginaw Drive, Redwood City, CA 94063, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“注册人名称:Abbott Vascular;注册人住所:3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA;代理人住所:中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。

生产地址：

400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA

型号规格：

12673