体外冲击波治疗仪-湘械注准20252090406-器械数据

产品名称：

体外冲击波治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252090406

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼2层西

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

产品由主机、冲击手柄、软件(软件名称：体外冲击波治疗仪软件，发布版本号V1)、治疗头、按摩手柄组成。

适用范围：

适用于缓解筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛。供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛，其适应症如下：肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、插入性跟腱肌腱病、足底筋膜炎(或足底筋膜病变)、肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1、湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼1003 室； 2、湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 10 号楼 2 层西

型号规格：

MisH-2、MisH-3、MisH-8、MisH-9

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：