内窥镜摄像系统-粤械注准20202060018-器械数据

产品名称：

内窥镜摄像系统

注册人名称：

珠海市迪谱医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202060018

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2025-01-06

结构及组成：

内窥镜摄像系统由主机、摄像头和导光束组成。

适用范围：

与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供照明及实时的可见光影像和近红外荧光影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-16: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇定湾七路3号一期物流中心A区401”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层”。rn2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇定湾七路3号一期物流中心A区401”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层

型号规格：

DPM-III-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060018”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置