全自动血细胞分析仪Hematology Analyzer-国械注进20192220515-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪Hematology Analyzer

注册人名称：

堀场医疗（法国）有限公司HORIBA ABX SAS

注册(备案)号：

国械注进20192220515

注册人住所：

Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

本产品主要由主机（包括阻抗测量模块，光学测量模块，流式细胞仪测量模块，样本处理模块，数据计算和处理模块）和软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

该产品基于阻抗法，光学法和流式细胞术技术，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括：白细胞（WBC）,红细胞（RBC）, 血红蛋白浓度（HGB）,血细胞比容（HCT）,平均红细胞体积（MCV）,平均红细胞血红蛋白（MCH）,平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）,红细胞分布宽度（RDW-CV）, 红细胞体积分布宽度标准差（RDW-SD）,血小板分布宽度（PDW）,血小板压积（PCT）, 血小板（PLT）,平均血小板体积（MPV）, 小红细胞百分比（MIC%）,大红细胞百分比（MAC%）

代理公司：

堀场（中国）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。

生产地址：

Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE

型号规格：

Yumizen H1500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：