医用超声耦合剂-鄂黄石械备20220013号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

湖北百龄达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂黄石械备20220013号

注册人住所：

湖北省黄石市下陆区团城山街道沈下路619号

批准(备案)日期：

2025-03-13

有效期至：

结构及组成：

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、水、双(羟甲基)咪唑烷基脲组成，用于超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-13-备案日期由【2022-05-05】变更为【2025-03-13】;型号/规格由【成人型、儿童型、通用型，规格：3g，5g，10g，15g，20g，30g，50g，100g，150g，200g，500g，1kg，1.5kg，2kg，5kg，10kg， 20kg，50kg。】变更为【成人型、通用型，规格：3g，5g，10g，15g，20g，30g，50g，100g，150g，200g，500g，1kg，1.5kg，2kg，5kg，10kg， 20kg，50kg。】;

生产地址：

湖北省黄石市下陆区团城山街道沈下路619号

型号规格：

成人型、通用型，规格：3g，5g，10g，15g，20g，30g，50g，100g，150g，200g，500g，1kg，1.5kg，2kg，5kg，10kg， 20kg，50kg。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：