麻醉机-国食药监械(准)字2013第3541241号-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京易世恒电子技术有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3541241号

注册人住所：

北京市石景山区西井路17号2号楼(1-3)层

批准(备案)日期：

2013-08-22

有效期至：

2017-08-21

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻药蒸发器、流量计、显示器、麻醉气体吸收系统(AGSS)组成。麻药蒸发器:型号为BE700,适用安氟醚和异氟醚和七氟醚麻醉剂。产品性能详见注册产品标准。

适用范围：

适用于成人或儿童(20kg以上)的全麻手术患者,供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。

变更情况：

变更日期:2014.12.03,“ 生产地址:北京市石景山区古城西路甲8号如意小区综合楼,北京市石景山区西井路17号2号楼(1-3)层”变更为“ 生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(1-3)层”。变更日期:2015.07.10,“ 注册地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(1-3)层生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(1-3)层”变更为“ 注册地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)”。

产品标准编号：

YZB/国 3902-2013《麻醉机》

生产地址：

北京市石景山区古城西路甲8号如意小区综合楼;北京市石景山区西井路17号2号楼(1-3)层

型号规格：

AM852,AM851