重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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胶体金试纸分析仪
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第二类
产品名称：
胶体金试纸分析仪
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20152220401
注册人住所：
北京市昌平区科技园区超前路37号
批准(备案)日期：
2020-10-14
有效期至：
2025-10-13
结构及组成：
胶体金试纸分析仪由主机、电源适配器、质控卡和APP软件（版本号：1.0）组成。其中主机由电路板、电池、蓝牙通信模块、外壳组成。
适用范围：
胶体金试纸分析仪配合本公司已上市的胶体金定量检测卡，用于体外检测临床样本中待测物质的含量。
变更情况：
注册人名称：“北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“北京乐普诊断科技股份有限公司”。
(批准日期：20201229)
生产地址：
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层
型号规格：
Lenew 800
产品储存条件及有效期：
-
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：京械注准20152400401
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