平板探测器及其影像系统-粤械注准20152310288-器械数据

产品名称：

平板探测器及其影像系统

注册人名称：

广州七喜医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152310288

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

批准(备案)日期：

2020-02-24

有效期至：

2026-06-02

结构及组成：

产品由平板探测器（配置1：FXRD-1417SA，配置2：FXRD-1417WB，配置3：FXRD-1717SB，配置4：CareViewTM1800R）、时序控制盒HMS-002、软件SOPHOS DR V01.01.00组成。

适用范围：

装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。

变更情况：

2021-06-05: 2015-04-27 rn1、注册人住所由“广州中新广州知识城凤凰三路17号自编五栋305室”变更为“广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼东边”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”。n2021-06-05: 1、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼”。

生产地址：

广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼

型号规格：

HRDU-100FP

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152310288。