血细胞分析用稀释液-粤禅械备20240083号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用稀释液

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20240083号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

结构及组成：

Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-68DS、Dil-60DS、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52(D)、Diluent-BC5D(D)、Diluent-BC53(D)、Diluent-BC58(D)、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68：氯化钾、氯化钠、无水硫酸钠、乙二胺四乙酸二钾；Dil-DFL、Dil-RED、Diluent-XERED、Diluent-XNDFL、Dil-68DR、Dil-60DR、Diluent-BC60DR、Diluent-BC68DR、Diluent-BHDR68：三羟甲基甘氨酸、季铵盐。

适用范围：

用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年02月21日，产品描述（主要组成成分）变更为Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-68DS、Dil-60DS、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52（D）、Diluent-BC5D（D）、Diluent-BC53（D）、Diluent-BC58（D）、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68：氯化钾、氯化钠、无水硫酸钠、乙二胺四乙酸二钾；Dil-DFL、Dil-RED、Diluent-XERED、Diluent-XNDFL、Dil-68DR、Dil-60DR、Diluent-BC60DR、Diluent-BC68DR、Diluent-BHDR68：三羟甲基甘氨酸、季铵盐。，型号/规格变更为型号:Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-DFL、Dil-RED、Dil-68DS、Dil-68DR、Dil-60DS、Dil-60DR、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XERED、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDFL、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52（D）、Diluent-BC5D（D）、Diluent-BC53（D）、Diluent-BC58（D）、Diluent-BC60DR、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DR、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68、Diluent-BHDR68规格：200ml、500ml、1L+12ml、1L、1L×2、1L×4、1.5L、1.5L×2、2L、4L、10L、20L，产品技术要求变更，仅作信息采集。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

型号:Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-DFL、Dil-RED、Dil-68DS、Dil-68DR、Dil-60DS、Dil-60DR、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XERED、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDFL、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52(D)、Diluent-BC5D(D)、Diluent-BC53(D)、Diluent-BC58(D)、Diluent-BC60DR、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DR、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68、Diluent-BHDR68规格：200ml、500ml、1L+12ml、1L、1L×2、1L×4、1.5L、1.5L×2、2L、4L、10L、20L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年02月21日，产品描述(主要组成成分)变更为Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-68DS、Dil-60DS、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52(D)、Diluent-BC5D(D)、Diluent-BC53(D)、Diluent-BC58(D)、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68：氯化钾、氯化钠、无水硫酸钠、乙二胺四乙酸二钾；Dil-DFL、Dil-RED、Diluent-XERED、Diluent-XNDFL、Dil-68DR、Dil-60DR、Diluent-BC60DR、Diluent-BC68DR、Diluent-BHDR68：三羟甲基甘氨酸、季铵盐。，型号/规格变更为型号:Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-DFL、Dil-RED、Dil-68DS、Dil-68DR、Dil-60DS、Dil-60DR、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XERED、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDFL、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52(D)、Diluent-BC5D(D)、Diluent-BC53(D)、Diluent-BC58(D)、Diluent-BC60DR、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DR、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68、Diluent-BHDR68规格：200ml、500ml、1L+12ml、1L、1L×2、1L×4、1.5L、1.5L×2、2L、4L、10L、20L，产品技术要求变更，仅作信息采集。