婴儿颅骨矫形固定器-浙械注准20252041846-器械数据

产品名称：

婴儿颅骨矫形固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252041846

注册人住所：

浙江省杭州市上城区东宁路553号1幢2层2364室

批准(备案)日期：

2025-11-02

有效期至：

2030-11-01

结构及组成：

产品由外壳、泡棉内衬、魔术扣和固定带组成。

适用范围：

适用于3-18个月之间的婴幼儿，通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力，治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。

生产地址：

浙江省杭州市拱墅区新天地商务中心 5 幢东楼 305 室（委托生产，受托生产企业名称：杭州优他医药科技有限公司）

型号规格：

BR(短头前开口型)、ABR-L(非对称短头左开口型)、ABR-R(非对称短头右开口型)、PL-L(斜头左开口型)、PL-R(斜头右开口型)、SC-L(长头左开口型)、SC-R(长头右开口型)

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：杭州优他医药科技有限公司；统一社会信用代码：91330105MA27XN5CX5。