听力计-国食药监械(进)字2013第2211627号-器械数据

产品名称：

听力计

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2211627号

注册人住所：

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK

批准(备案)日期：

2013-04-19

有效期至：

2017-04-18

结构及组成：

产品由听力计控制面板(ACP)、TDH39耳机、HDA200高频测听耳机、B-71骨导耳机、台式麦克风、对讲麦克风、患者应答器、电源适配器、干线电缆、壁挂板、连接线和耳遂听(OTOsuite)测听软件(版本号:4.60.00)组成。

适用范围：

产品用于听力专家和其他医疗保健专业人员在测试患者的听力时进行诊断和临床应用,配合软件使用时可以进行筛查和诊断。

代理公司：

瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区淮海西路570号第8幢G楼4层401-403单元

变更情况：

“代理人名称:瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区淮海西路570号第8幢G楼4层401-403单元 ”变更为“代理人名称:尔听美医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市钦州北路1001号12幢903-905室”。

生产地址：

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK

型号规格：

1066