聚氨酯泡沫敷料-鲁械注准20242140988-器械数据

产品名称：

聚氨酯泡沫敷料

注册人名称：

山东辰星医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242140988

注册人住所：

山东省济宁市嘉祥县梁宝寺镇高新技术产业园6号

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2029-11-05

结构及组成：

A(非自粘复合型)由聚氨酯膜复合聚氨酯泡沫组成；B(非自粘普通型)由聚氨酯泡沫组成；C(自粘无边型)由聚氨酯膜复合聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，无粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜，离型膜为聚乙烯膜；D(自粘有边型)由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，有粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜，离型膜为聚乙烯膜。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济宁市嘉祥县汽车站以北、建设路以西手套产业园E1号楼

型号规格：

型号：A(非自粘复合型)、B(非自粘普通型)、C(自粘无边型)、D(自粘有边型)；规格：宽(1cm~50cm)×长(1cm~50cm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：