剥离器-赣饶械备20200021-器械数据

产品名称：

剥离器

注册人名称：

上饶市易剪梅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣饶械备20200021

注册人住所：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

结构及组成：

杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于剥离或分离粘膜、组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

标签样稿变更变更时间2022年9月1日产品描述由“通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。”变更为“通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日1.变更说明书中产品结构：“按头部分为双头(带钩)、单头、侧头、弯、微弯、叶形、球头、圆头；按手柄的外形分为光滑柄、滚花柄二种。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为：“杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”2.变更技术要求中产品型号规格1.2：“头部为钝口、微锐。”变更为：“头部为钝口或微锐”3.变更生产制造信息中产品预期用途：“用于剥离、分离粘膜、组织。”变更为：“用于剥离或分离粘膜、组织。” 结构组成：“头部为钝口、微锐。”变更为：“头部为钝口或微锐。”变更时间2024年11月5日

生产地址：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

型号规格：

本产品按头部分为双头(带钩)、单头、侧头、弯、微弯、叶形、球头、圆头等;按手柄的外形分为光滑柄、滚花柄二种等规格型号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：