一次性使用腹部穿刺器-苏械注准20232020604-器械数据

产品名称：

一次性使用腹部穿刺器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232020604

注册人住所：

无锡市锡山区羊尖胶阳东路58

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2028-05-04

结构及组成：

一次性使用腹部穿刺器由穿刺锥、穿刺套管组成。穿刺套管由套管、套管座、注气阀、阻气阀、自调式密封盖组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-07注册人住所变更由“无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘”变更为“无锡市锡山区羊尖胶阳东路58”生产地址变更由“江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号”变更为“无锡市锡山区羊尖胶阳东路58”

生产地址：

无锡市锡山区羊尖胶阳东路58

型号规格：

T×100-5.8、T×100-10.8、T×100-12.8、T×100-15.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232020604”医疗器械注册证共同使用