脊柱内固定手术器械包

国产备案

产品名称：

脊柱内固定手术器械包

注册人名称：

北京安颂科技有限公司

京经械备20250352号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号3号楼1层101

批准(备案)日期：

2025-10-21

结构及组成：

脊柱内固定手术器械包由开口锥、开路器、骨探针、骨科用持钉器、定位针、丝锥、快装手柄、棘轮手柄、上钉器、植入棒位置确定器、取钉器、弯棒钳、持棒钳、复位钳、夹持钳、植入棒压入器、骨科用扳手、骨科撑开钳、加压钳、弯棒器、转棒钳、扭力手柄、骨科用扭力扳手、对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器、持板钳、骨科用螺丝刀组成。可重复使用，非无菌提供。以上各组件在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。组件产品描述开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。开路器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨探针：由头部和柄部组成，有直型、弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用持钉器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。丝锥：由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。棘轮手柄、上钉器、快装手柄、取钉器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料等制成。非无菌提供。植入棒位置确定器：骨科手术配套基础工。采用铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。弯棒钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有直型手柄，一种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。转棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持棒钳、夹持钳、复位钳、持板钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面没有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。植入棒压入器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。骨科用扳手、扭力手柄、骨科用扭力扳手、对抗扳手、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科撑开钳：弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。加压钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。弯棒器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎弓根钉尾部切断器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组件预期用途开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。开路器：用于骨科手术时扩孔。骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持器械。定位针：用于在骨科手术过程中定位。丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。快装手柄、棘轮手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。上钉器：用于辅助将植入物植入体内。植入棒位置确定器：用于定位、导向和保护。取钉器：用于辅助将植入物从体内取出。弯棒钳：用于骨科手术时弯曲。持棒钳、复位钳、夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定植入物。植入棒压入器：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。骨科用扳手、骨科用扭力扳手、对抗扳手、骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物植入体内。骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开植入物。加压钳：用于脊柱手术时在椎体间加压用。弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折棒。转棒钳、持板钳：用于骨科手术中夹持并固定植入物。扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。

适用范围：

用于脊柱手术中完成相应的手术操作。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼

型号规格：

开口锥FTP2.4、开路器FTPφ2.5、开路器FTPφ3.2、开路器FTPφ3.5、骨探针FTPZ、骨探针FTPW、骨科用持钉器FTPSW2.5、定位针FTPC-φ1.8、定位针FTPB-φ1.8、丝锥FTPW4.35、丝锥FTPW5.0、丝锥FTPW6.0、丝锥FTPW7.0、快装手柄FTPφ8、棘轮手柄FTPφ8、上钉器FTPW、上钉器FTP5.5D、植入棒位置确定器FTPφ4.5、取钉器FTPφ7.5、弯棒钳FTPφ5.5～φ6.35、持棒钳FTP5.5S、持棒钳FTP5.5L、复位钳FTPφ5.5、夹持钳FTPS、夹持钳FTPL、植入棒压入器FTPφ5.5、骨科用扳手FTPD、骨科撑开钳FTPφ5.5～φ6.35、骨科撑开钳FTPφ5.5、骨科撑开钳FTPφ6.35、加压钳FTPφ5.5～φ6.35、加压钳FTPφ5.5、加压钳FTPφ6.35、弯棒器FTPφ5.5L、弯棒器FTPφ5.5R、转棒钳FTPφ5.5、扭力手柄FTP9N.m、骨科用扭力扳手FTPφ8、对抗扳手FTPφ5.5、椎弓根钉尾部切断器FTP5.5、持板钳FTPφ3.2、骨科用螺丝刀FTPT15、丝锥FTPW5.5、丝锥FTPW6.5、丝锥FTPW7.5、丝锥FTPW8.0、丝锥FTPD4.35、丝锥FTPD5.0、丝锥FTPD5.5、丝锥FTPD6.0、丝锥FTPD6.5、丝锥FTPD7.0、丝锥FTPD7.5、丝锥FTPD8.0、骨科用扳手FTPS、骨科用螺丝刀FTPT25、上钉器FTP6.35D、持棒钳FTP6.35S、持棒钳FTP6.35L、复位钳FTPφ6.35、植入棒压入器FTPφ6.35、弯棒器FTPφ6.35L、弯棒器FTPφ6.35R、转棒钳FTPφ6.35、对抗扳手FTPφ6.35、椎弓根钉尾部切断器FTP6.35、骨科用扳手FTP4.5