人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20153402297-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153402297

注册人住所：

中山市火炬开发区松柏路1号C1幢二层东区

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

1.试剂卡：玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的重组HIV抗原，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被重组HIV抗原和抗HIV多克隆抗体。2.稀释液：含BSA、Tween20 、Casein和ProClin300溶液，pH为7.2。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人全血样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体。

变更情况：

2020-07-30 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼”变更为“注册人住所:中山市火炬开发区松柏路1号C1幢二层东区”。

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼

型号规格：

1人份盒；40人份盒；100人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30°C避光保存，不得冷冻，有效期18个月。

管理类别：

第三类