多参数监护仪-粤械注准20252070452-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

深圳市康坪科技医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252070452

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

多参数监护仪由主机、电池、显示屏、参数模块和附件(脉搏血氧饱和度探头、血压袖带、气体采集管和气路适配器)组成。其中Kopal-HM20包括血氧测量模块、呼吸末二氧化碳测量模块，呼吸末二氧化碳测量方法为主流测量法；Kopal-HM30包括血氧测量模块、呼吸末二氧化碳测量模块，呼吸末二氧化碳测量方法为旁流测量法；Kopal-HM50包括血氧测量模块、血压测量模块；Kopal-HM60包括血氧测量模块、血压测量模块和呼吸末二氧化碳测量模块，呼吸末二氧化碳测量方法为旁流测量法。

适用范围：

供患者脉搏(PR)、血氧饱和度(SpO2)和呼吸末二氧化碳(主流末CO2和旁流末CO2)、无创血压监测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区

型号规格：

Kopal-HM20、Kopal-HM30、Kopal-HM50、Kopal-HM60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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