一次性使用人体静脉血样采集容器-苏械注准20152411307-器械数据

产品名称：

一次性使用人体静脉血样采集容器

注册人名称：

江苏康捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152411307

注册人住所：

江苏省泰州市姜堰区沈高镇万众村

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃采血管管体、丁基胶内塞、塑料安全帽、抗凝剂(EDTA-K2)EDTA-K3)EDTA-N2)柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠)或凝固促进剂(玻璃粉)或血清分离剂(α-烯烃与无水马来酸的共聚物)组成;按附加剂不同分为:无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸钾/氟化钠、3.2%柠檬酸钠(1:9)、肝素钠、肝素锂、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠(1:4)。产品为非无菌产品。

适用范围：

与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2411131号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110019号。

生产地址：

江苏省泰州市姜堰区沈高镇万众村

型号规格：

采血量:1～10ml