λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20212401082-器械数据

产品名称：

λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401082

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1：检测试剂1 Tris 6.057g/L，聚乙二醇6000 20g/L；R2：检测试剂2 羊抗人Lambda抗体 100mL/L。

适用范围：

本品用于定量测定人体血清或血浆中λ轻链(Lambda)的含量，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病等的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

R1:60mL×2 R2:40mL×1 R1:18mL×1 R2:6mL×1 R1:45mL×1 R2:15mL×1 R1:90mL×1 R2:30mL×1 R1:60mL×1 R2:20mL×1 R1:45mL×2 R2:15mL×2 R1:30mL×2 R2:20mL×1 R1:30mL×2 R2:10mL×2 R1:60mL×2 R2:20mL×2 R1:60mL×4 R2:20mL×4 R1:60mL×4 R2:40mL×2 R1:60mL×6 R2:60mL×2 R1:60mL×6 R2:20mL×6 R1:90mL×2 R2:30mL×2 R1:30mL×1 R2:10mL×1 R1:1×500测试/盒R2:1×500测试/盒R1:2×500测试/盒 R2:2×500测试/盒 R1:1×200测试/盒R2:1×200测试/盒R1:1×280测试/盒 R2:1×280测试/盒 R1:12×60测试/盒 R2:12×60测试/盒R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒 R1:2×530测试/盒 R2:2×530测试/盒R1:1×530测试/盒 R2:1×530测试/盒 R1:6×530测试/盒 R2:6×530测试/盒R1:4×530测试/盒 R2:4×530测试/盒

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：