λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）-苏械注准20262400034-器械数据

产品名称：

λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20262400034

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的λ轻链(λ-LC)的含量。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)250mL(R1:4×50mL + R2:1×50mL)410mL(R1:6×55mL + R2:2×40mL)100测试500测试2000测试专用包装-1 200测试(R1:1×27mL + R2:1×8mL) 500测试(R1:1×58mL + R2:1×17mL) 1000测试(R1:2×58mL + R2:1×35mL)专用包装-2 1000测试(R1:2×61mL + R2:2×19mL)专用包装-3 1000测试(R1:2×60mL + R2:2×19mL)校准品(冻干)(选配) 1×1mL 1×0.5mL 质控品-1(冻干)(选配) 1×1mL 1×0.5mL 质控品-2(冻干)(选配) 1×1mL 1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

试剂2~8℃密封避光保存，有效期12个月；开瓶后注意避免污染，2~8℃可稳定28天。校准品和质控品2~8℃密封避光保存，有效期12个月；复溶使用后，及时盖紧瓶盖，在2~8℃保存，可稳定至14天。

管理类别：

Ⅱ