尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20182400427

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2023-11-08

结构及组成：

试剂1：抗坏血酸氧化酶、TOOS（N-乙基-N-(2-羧基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐）、亚铁氰化钾；试剂2：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:3×63ml、试剂2:3×21ml；试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml；试剂1:2×38ml、试剂2:1×25ml；试剂1:2×38ml、试剂2:2×13ml；试剂1:4×60ml、试剂2:4×20ml；500Tests（试剂1:2×41ml、试剂2:2×15ml）；1100Tests（试剂1:2×78ml、试剂2:1×55ml）；1100Tests（试剂1:3×52ml、试剂2:1×57ml）；1600Tests（试剂1:2×98ml、试剂2:2×38ml）；800Tests（试剂1:2×40ml、试剂2:2×16ml）；2×300Tests（试剂1:2×53ml、试剂2:2×17ml）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20182400427”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	试剂1:3×63ml、试剂2:3×21ml	756.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	试剂1:4×60ml、试剂2:4×20ml	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	试剂1:2×38ml、试剂2:1×25ml	303.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	试剂1:2×38ml、试剂2:2×13ml	306.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	2×300 Tests（试剂1:2×53ml、试剂2:2×17ml）	47.9400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	800 Tests（试剂1:2×40ml、试剂2:2×16ml）	63.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	1600 Tests（试剂1:2×98ml、试剂2:2×38ml）	127.8400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	1100 Tests（试剂1:3×52ml、试剂2:1×57ml）	87.8900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	浙械注准20182400427	1100 Tests（试剂1:2×78ml、试剂2:1×55ml）	87.8900