甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400727

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

Good’S缓冲液pH7.2、四氯苯酚、Mg2+、ATP、甘油激酶、过氧化物酶、脂蛋白脂酶、4-氨基安替比林、甘油-3-磷酸氧化酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中甘油三酯的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400727”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400727”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

1 x 20 mL、 2 x 100 mL、 1 x 50 mL、6 x 50 mL、1 x 100 mL、 6 x 100 mL、1 x 60 mL、 10 x 60 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）	沪械注准20162400727	10×60ml	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）	沪械注准20162400727	10×60ml	750.0000