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一次性使用治疗超声垫片

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用治疗超声垫片

注册人名称：

桂林市威诺敦医疗器械有限公司

桂桂械备20180115号

注册人住所：

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

批准(备案)日期：

2023-04-12

结构及组成：

由含保湿剂（保湿剂由甘油和丙二醇组成）的无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

变更情况：

2021年04月12日“型号： A1∽AX型、B型规格：2片\\/袋。特殊规格可按客户要求生产”变更为“型号： A1∽AX型、B型规格：2片\\/袋。”“1”变更为“3”；\\r\\n2023年04月12日“型号： A1∽AX型、B型规格：2片\\/袋。”变更为“型号：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、A14型、A15型、A16型、A17型、A18型、A19型、A20型、A21型、A22型、B型。规格：2片\\/袋。；产品描述由“A∽AX型.由含保湿剂的无纺布垫片及其外包装组成。B型：由无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供。”变更为“由含保湿剂（保湿剂由甘油和丙二醇组成）的无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。”\\r\\n预期用途由“用于完好皮肤上。改善治疗（探）头与患者之间的超声耦合效果。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。”

生产地址：

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

管理类别：

第一类