臂外展固定器-粤深械备20220758-器械数据

产品名称：

臂外展固定器

注册人名称：

深圳市鸿康健达医疗产业有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220758

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道富康社区安锦恒伍屋科技工业园3号201A区

批准(备案)日期：

2024-06-27

有效期至：

结构及组成：

采用复合布(人造革、合成革、橡胶复合布、改性聚酯复合布、泡沫塑料复合布)、粘扣(尼龙材料)、ABS塑料配件、铝合金金属配件、高密度海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于肱骨骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年6月27日：产品描述由“采用复合布、粘扣、塑料配件、金属配件、海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”变更为“采用复合布（人造革、合成革、橡胶复合布、改性聚酯复合布、泡沫塑料复合布）、粘扣（尼龙材料）、ABS塑料配件、铝合金金属配件、高密度海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”；预期用途由“用于臂部骨折或软组织等损伤的外固定”变更为“用于肱骨骨折或软组织损伤的外固定”。

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道富康社区安锦恒伍屋科技工业园3号201A区

型号规格：

肩外展固定器Ⅰ型成人均码、儿童均码肩外展固定器Ⅱ型均码肱骨外展固定器Ⅰ型均码肱骨外展固定器Ⅱ型 S、M、L、XL肱骨外展固定器Ⅲ型均码左、均码右肱骨外展固定器Ⅳ型均码左、均码右肱骨外展固定器Ⅴ型 S、M、L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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