乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400334

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

PCR检测试剂：HBV 内标溶液、HBV 反应液A、HBV 反应液B；质控品及阳性定量参考品：HBV阴性质控品、HBV 强阳性质控品、HBV 临界阳性质控品、HBV阳性定量参考品1~4。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

大包装，48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20233400334	大包装，48人份/盒（DA1280）	3840.0000
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江西省+动态第60批	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)	国械注准20233400334	大包装，48人份\|盒	3840.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20233400334	大包装，48人份/盒	3840