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肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

深圳生科原生物股份有限公司

国械注准20193400094

注册人住所：

深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

批准(备案)日期：

2019-02-21

有效期至：

2024-02-20

结构及组成：

肠道病毒RT-PCR反应液、混合酶液、阴性对照、肠道病毒阳性对照、肠道病毒内标。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于咽拭子样本中肠道病毒核酸的定性检测。

变更情况：

2020-11-28 “注册人名称:深圳生科原生物股份有限公司”变更为“注册人名称:深圳生科原生物有限公司”。 2022-03-03 “注册人住所：深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125”。 2022-01-10 “生产地址：深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“生产地址：深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

型号规格：

24T盒，48T盒。

管理类别：

第三类