肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-浙械注准20222400041-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

杭州龙鑫科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222400041

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

试剂R1:MOPS缓冲液50mmol/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOPS）1.5mmol/L、肌酸酶（CR）60KU/L、肌氨酸氧化酶（SOX）20KU/L、过氧化物酶（POD）2KU/L、抗坏血酸氧化酶5KU/L、Proclin 300 0.1%；试剂R2：MOPS缓冲液50mmol/L、肌酐酶(CRN)3KU/L、4-氨基安替比林(4-APP) 4mmol/L、Proclin 300 0.1%；校准品（选配）：磷酸缓冲液20mmol/L、牛血清白蛋白1%、、氯化钠0.9%、肌酐(4200±200)μmol/L、Proclin 300 0.1%；质控品（选配）：磷酸缓冲液20mmol/L、牛血清白蛋白1%、氯化钠0.9%、肌酐(170±34)μmol/L、(450±90)μmol/L、Proclin 300 0.1%。

适用范围：

用于体外定量测定尿液中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室

型号规格：

试剂：（试剂R1：30mL×1；试剂R2：10mL×1)；校准品（选配）：0.5mL×1，1水平；质控品（选配）：0.5mL×2，2水平

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：