穴位压力刺激贴-冀唐械备20210018-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

唐山康泰一新科技有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20210018

注册人住所：

河北省唐山市汉沽管理区临津产业园（诺沃斯装饰材料公司院内）

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

结构及组成：

本品由球状体、医用胶布及离型纸和离型膜制成，球状体由不锈钢珠、医用压敏热熔胶组成。用于贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。该产品为非无菌产品，所含成分为不锈钢、医用压敏热熔胶，不发挥红外辐射治疗、磁疗的作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月08日产品描述由“本品由球状体和医用胶布及离型纸和离型膜组成。用于贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。该产品为非无菌产品，所含成分仅为医用压敏热熔胶，不发挥红外辐射治疗、磁疗的作用。”变更为“本品由球状体、医用胶布及离型纸和离型膜制成，球状体由不锈钢珠、医用压敏热熔胶组成。用于贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。该产品为非无菌产品，所含成分为不锈钢、医用压敏热熔胶，不发挥红外辐射治疗、磁疗的作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省唐山市汉沽管理区临津产业园

型号规格：

圆形：φ30、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80(单位mm)梅花形： φ30 、φ40 、φ50 、φ60 、φ70 、φ80 、(单位mm)椭圆形：30×40、40×50、50×60、60×70 、90×120 、100×120 、(单位mm)正方形： 30×30、40×40、50×50、60×60 、70×70、80×80、90×90、100×100(单位mm)长方形：30×40、50×60、60×80、70×80、80×100、80×120(单位mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

是