麻醉机-国械注准20233081999-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

河北谊安奥美医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233081999

注册人住所：

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

该产品由麻醉机主机、麻醉吸收回路、氧浓度监测模块（氧电池）、蒸发器组成，选配：氧浓度监测模块（顺磁氧）、麻深监测模块、血氧监测模块、气体监测模块（金嘉信CO2气体监测）、气体监测模块（Masimo CO2气体监测）、气体监测模块（Masimo麻醉气体监测）、麻深模块电极片、血氧探头、蒸发器（型号：VP300\\/VP500，麻醉剂：安氟醚、异氟醚、七氟醚）、壁式医用负压吸引器、辅助吸氧装置、麻醉废气传递及收集系统。

适用范围：

该产品用于成人、儿科患者（含小儿、婴幼儿）的吸入麻醉和呼吸管理，在医疗机构由培训合格、获得授权的麻醉医务人员操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房

型号规格：

AG55、AG65

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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