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医用冰袋

国产备案第一类

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

珠海国佳新材股份有限公司

粤珠械备20170070号

注册人住所：

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

批准(备案)日期：

2021-12-14

结构及组成：

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。外套能够有效阻止降温物质与人体接触。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更情况：

型号/规格由“型号：S-01儿童型、S-02成年型、S-03普通型、S-04医用型、S-05户外型。规格：3cm×13cm 、28cm×13cm、 20cm×12cm、26cm×10cm 、6.5cm×4cm 、12cm×20.5cm 、22cm×22cm(其它规格形状按客户要求组织生产)。”变更为“型号：S-01儿童型、S-02成年型、S-03普通型、S-04医用型、S-05户外型，：3cm×13cm 、28cm×13cm、 20cm×12cm、26cm×10cm 、6.5cm×4cm 、12cm×20.5cm 、22cm×22cm。”

生产地址：

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

型号规格：

型号：S-01儿童型、S-02成年型、S-03普通型、S-04医用型、S-05户外型，：3cm×13cm 、28cm×13cm、 20cm×12cm、26cm×10cm 、6.5cm×4cm 、12cm×20.5cm 、22cm×22cm。

管理类别：

第一类