全自动血细胞分析仪-鲁械注准20242220011-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

济南希森美康医用电子有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242220011

注册人住所：

济南市历城区遥墙镇机场路7493号

批准(备案)日期：

2024-01-01

有效期至：

2028-12-31

结构及组成：

该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、进样器模块）、数据显示器和软件（软件发布版本：Ver.3.07）组成。

适用范围：

该仪器使用电阻抗法、比色法、激光的光散射技术。对血液中有形成分白细胞（WBC）、中性粒细胞绝对值（NEUT#）、淋巴细胞绝对值（LYMPH#）、单核细胞绝对值（MONO#）、嗜酸性粒细胞绝对值（EO#）、嗜碱性粒细胞绝对值（BASO#）、中性粒细胞百分比（NEUT%）、淋巴细胞百分比（LYMPH%）、单核细胞百分比（MONO%）、嗜酸性粒细胞百分比（EO%）、嗜碱性粒细胞百分比（BASO%）、幼稚粒细胞绝对值（IG#）、幼稚粒细胞百分比（IG%）、红细胞（RBC）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板（PLT）、红细胞体积分布宽度标准差（RDW-SD）、红细胞体积分布宽度变异系数（RDW-CV）、血小板体积分布宽度（PDW）、平均血小板体积（MPV）、大型血小板比率（P-LCR）、血小板比积（PCT）、血红蛋白（HGB）和体液中有形成分白细胞（WBC-BF）、单核细胞绝对值（MN#）、单核细胞百分比（MN%）、多态核细胞绝对值（PMN#）、多态核细胞百分比（PMN%）、红细胞（RBC-BF）进行定量定性分析，并提供相关信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市历城区航天大道 3599 号中欧制造国际企业港北区 A1-2 号楼 302 室

型号规格：

XN-520x。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：