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干式荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

粤械注准20202220039

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、显示屏、打印机（内置）、电源适配器、手持扫码枪（适用于 PFI10）及软件组成。

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

变更情况：

2022-07-26: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B52栋3楼整层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋701整层、801整层”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋701整层、801整层

型号规格：

PFI10、PFI12

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220039”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备