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一次性使用活体取样钳

国产失效注册

产品名称：

一次性使用活体取样钳

注册人名称：

南京佳普医疗设备有限公司

苏械注准20162080573

注册人住所：

南京沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

一次性使用活体取样钳由钳头、外管、手柄、滑环、针等组成;取样钳按钳头分为平口和齿口两种;按结构形式不同分为四种型号、每种型号根据钳头闭合直径不同分为5种规格:钳头、针和外管采用06Cr19Ni10制成;钳头最大张开幅度≥90o;硬度为280-480HV0.2;取样钳头部表面粗糙度Ra:有光亮≤0.4um,无光亮≤0.8um;产品经环氧乙烷灭菌,为无菌产品。

适用范围：

供内窥镜下胃及十二指肠活体组织取样。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080113号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110018号。

生产地址：

南京沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

QYQ-FA(FB、FC、FD)1.6/1.8/2.3/2.6/3.0×1050mm(1200mm、1500mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm)平口、QYQ-FA(FB、FC、FD)1.6/1.8/2.3/2.6/3.0×1050mm(1200mm、1500mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm)齿口