自动乳腺超声诊断系统-苏械注准20192060664-器械数据

产品名称：

自动乳腺超声诊断系统

注册人名称：

通用电气医疗系统（中国）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192060664

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

自动乳腺超声诊断系统由扫查站和工作站组成，扫查站为基本配置，工作站为选配。扫查站为超声系统（软件发布版本：R2），带有关节臂、17” 触摸显示器或15.6”的触摸显示器、扫描头组件（包括扫描头框架和C15-6XW探头）、一次性使用的非灭菌扫描头耦合膜。探头为固定连接。耦合膜为可分离式且在扫查每个患者后更换。工作站由读图软件（Invenia ABUS Viewer 发布版本：R2(已取得医疗器械注册证））安装在电脑上组成。

适用范围：

用于对女性进行诊断性乳房超声成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

型号规格：

Invenia ABUS 2.0, Invenia ABUS 2.0 Clinical, Invenia ABUS 2.0 Original

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192060664