多参数监护仪-苏械注准20232070899-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232070899

注册人住所：

南京市六合区龙池街道时代大道85号

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2028-06-27

结构及组成：

多参数监护仪由主机及附件组成，附件包括心电导联线、血氧饱和度探头组件、血压袖套组件、体温探头。可选配CO2测量组件。

适用范围：

适用于医疗机构对患者的心电(ECG)、呼吸(RESP)、脉率(PR)、血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)的监测。根据用户的需求可以相应的增加CO2监测功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-22生产地址变更由“南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼”变更为“南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼”

生产地址：

南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼

型号规格：

SP-J10、SP-J12、SP-J12H、SP-J15、SP-J15V、SP-J18、SP-J18V

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232070899”医疗器械注册证共同使用