甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400741

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：抗人甘胆酸抗体包被胶乳颗粒、三羟基甲基甲烷缓冲液；质控品/校准品：甘胆酸钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

试剂：R1:1×20mL;R2:1×5mL; R1:1×60mL;R2:1×15mL; R1:1×80mL;R2:1×20mL; R1:2×50mL;R2:1×25mL; R1:4×40mL;R2:2×20mL; 质控品（选配）：2×1mL; 校准品（选配）：5×1mL;

产品储存条件及有效期：

试剂：2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月。开封效期：开瓶后2～8℃密封保存，需1个月内使用。rn质控品/校准品：未开封：2～8℃避光保存，有效期12个月；开封： 2～8℃避光密封保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400741	R1:2×50mL,R2:1×25mL	7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400741	R1:1×60mL,R2:1×15mL	4500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400741	R1:1×20mL,R2:1×5mL	1500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400741	R1:1×80mL,R2:1×20mL	6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400741	R1:4×40mL,R2:2×20mL	12000