彩色多普勒超声诊断仪-鲁械注准20252060787-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

青岛海信智能医疗技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252060787

注册人住所：

山东省青岛市崂山区松岭路399号（一照多址）

批准(备案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

结构及组成：

彩色多普勒超声诊断仪结构型式为台车式，主要由主机、探头和选配件组成。可选配脚踏开关、ECG组件、心音传感器(PCG组件)、耦合剂加热器、CW模块、无线网卡、DVD、探头穿刺架、4D驱动模块。主机主要由主机处理单元、显示器、控制面板组成。探头主要由声头、线缆、插头组成。可配置的探头共33把，具体型号为:线阵：L15-5EL\\L9-3E\\L12-3EB\\L15-5EB\\L14-6E\\L12-3E\\L15-5E\\L21-9E\\L15-3E\\L13-4E\\L9-3A；凸阵：SC7-1E\\SC8-2E\\C5-1E\\SC5-1E\\SC6-1E\\C5-2EB\\C5-1EB；相控阵：P5-1A\\P4-1EL\\P8-2EJ\\P4-1EB\\SP4-1E\\SP5-1E\\XP5-1E；腔内探头:E9-3E\\E9-4E；容积探头:DC7-2A\\DC7-2E\\DE10-3E；微凸探头:MC11-3A；腔内曲柄探头：E9-4EL；双平面探头(凸线)：ECL11-4E。可配置的穿刺架型号，穿刺架满足备案要求：L15-5EB搭配穿刺架：JSM-492；SC7-1E搭配穿刺架：JSM-411；E9-4EL搭配穿刺架：JEM-096；ECL11-4E搭配穿刺架：JSM-416。

适用范围：

适用于人体超声诊断检查，对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断，其中探头可经体表、直肠、阴道。各探头临床应用见产品技术要求附录E。

生产地址：

山东省青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层101#、102#、103#、104#

型号规格：

HD80、HD80Pro、HD80EXP、HD80Plus、HD80M、HD80S、HD80G、HD80Q、HD80T、HD80E、HD82、HD82Pro、HD82EXP、HD82Plus、HD82M、HD82S、HD82G、HD82Q、HD82T、HD82E、HD85、HD85Pro、HD85EXP、HD85Plus、HD85M、HD85S、HD85G、HD85Q、HD85T、HD85E、HD86、HD86Pro、HD86EXP、HD86Plus、HD86M、HD86S、HD86G、HD86Q、HD86T、HD86E、HD88、HD88Pro、HD88EXP、HD88Plus、HD88M、HD88S、HD88G、HD88Q、HD88T、HD88E、HD90、HD90Pro、HD90EXP、HD90Plus、HD70、HD70Pro、HD70EXP、HD70Plus、HD70M、HD70S、HD70G、HD70Q、HD70T、HD70E、HD72、HD72Pro、HD72EXP、HD72Plus、HD72M、HD72S、HD72G、HD72Q、HD72T、HD72E、HD75、HD75Pro、HD75EXP、HD75Plus、HD75M、HD75S、HD75G、HD75Q、HD75T、HD75E、HD78、HD78Pro、HD78EXP、HD78Plus、HD78M、HD78S、HD78G、HD78Q、HD78T、HD78E、Aisense A70、Aisense A70S、Aisense A70SPlus、Aisense A70SEXP、Aisense A70SPRO、Aisense A70G、Aisense A70GPlus、Aisense A70GEXP、Aisense A70GPRO、Aisense A80、Aisense A80S、Aisense A80SPlus、Aisense A80SEXP、Aisense A80SPRO、Aisense A80G、Aisense A80GPlus、Aisense A80GEXP、Aisense A80GPRO、Aisense A90、Aisense A90S、Aisense A90SPlus、Aisense A90SEXP、Aisense A90SPRO、Aisense A90G、Aisense A90GPlus、Aisense A90GEXP、Aisense A90GPRO。

管理类别：

Ⅱ