一次性使用粪便采集器-粤穗械备20240028号-器械数据

产品名称：

一次性使用粪便采集器

注册人名称：

广州市浩智医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240028号

注册人住所：

广州市增城区新塘大道西363号悦顺装饰材料城悦家居商务中心7栋二楼209、210铺

批准(备案)日期：

2026-02-05

结构及组成：

由含保存液的采集管组成，采集管内固定有采样勺。保存液成分：氯化钠，纯化水。产品一次性使用，为非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2024年01月30日,型号/规格由“型号：FB-01、FB-02、FB-03 规格：1000个/箱”变更为“型号：FB-01、FB-02、FB-03 规格：1000个/箱、1200个/箱”。产品技术要求变更。2024年09月25日,型号/规格由“型号：FB-01、FB-02、FB-03 规格：1000个/箱、1200个/箱”变更为“10mL、 20mL 、30mL、 40 mL 、800/箱、1000个/箱、1200个/箱”；产品描述由“由含保存液的采集管组成，采集管内固定有采样勺。保存液主要成分为N-溴代正辛烷基、硫氰酸胍、螯合剂。产品一次性使用，为非无菌提供。”变更为“由含保存液的采集管组成，采集管内固定有采样勺。保存液成分：氯化钠，纯化水。产品一次性使用，为非无菌提供。”。产品技术要求变更。2025年05月26日,备案人注册地址由“广州市白云区校园路90号204房”变更为“广州市增城区新塘大道西363号悦顺装饰材料城悦家居商务中心7栋二楼209、210铺”；生产地址由“广州市白云区校园路90号204房”变更为“广州市增城区新塘大道西363号悦顺装饰材料城悦家居商务中心7栋二楼209、210铺”。2026年02月05日,产品技术要求变更。

生产地址：

广州市增城区新塘大道西363号悦顺装饰材料城悦家居商务中心7栋二楼209、210铺

型号规格：

10mL、 20mL 、30mL、 40 mL 、800/箱、1000个/箱、1200个/箱