导光凝胶-粤穗械备20240048-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

广州信筑医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240048

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号创造者园区B栋2层208房之一

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

结构及组成：

由卡波姆（增稠剂）、甘油（润滑剂）、水（溶剂）、三乙醇胺（增稠作用）、羟苯甲酯（防腐剂）、苯氧乙醇（防腐剂）组成。产所含成分不发挥药理学、免疫学、谢作用的成分，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。非无菌产品。微生物限度要求为：细菌菌落总数≦200cfu\\/g，真菌菌落总数≦100cfu\\/g,不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）

适用范围：

涂抹于皮肤表层，用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号创造者园区B栋2层208房之一

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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