超声多普勒胎儿心率仪-粤械注准20172230496-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

深圳市正生技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172230496

注册人住所：

深圳市南山区南头街道艺园路133号马家龙田厦IC产业园（原27-29栋）6H02

批准(备案)日期：

2019-03-14

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

主要由主机、探头和信号处理部分组成。

适用范围：

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

变更情况：

2021-12-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区马家龙A2栋厂房5楼东侧（现编号马家龙15栋）”变更为“深圳市南山区南头街道艺园路133号马家龙田厦IC产业园（原27-29栋）6H02”。n2、生产地址由“深圳市南山区马家龙A2栋厂房5楼东侧（现编号马家龙15栋）”变更为“深圳市宝安区西乡街道107国道西乡段467号（固戍路口边）愉盛工业区第六栋3楼B”。nn2021-12-30: 1、t型号、规格由“A100SD”变更为“A100SD、A100C、A100D”。rn2、t注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道107国道西乡段467号（固戍路口边）愉盛工业区第六栋3楼B

型号规格：

A100SD、A100C、A100D

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172230496。