一次性使用胆管内引流管-苏械注准20142220418-器械数据

产品名称：

一次性使用胆管内引流管

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142220418

批准(备案)日期：

2014-12-03

有效期至：

2019-12-02

结构及组成：

一次性使用胆管内引流管是由引流管和置入器组成的套装,或不包括置入器的单引流管。引流管按总体形状分为直形、弧形、偏弯形、中弯形、S形;按其头端形式分为:无造型、猪尾形、单侧翼、双侧翼、4翼形。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。引流管材料为聚氨酯/聚乙烯/聚四氟乙烯;置入器材料为聚四氟乙烯、聚醚醚酮、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物及聚碳酸酯;显影材料为不锈钢及钽。

适用范围：

适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。

变更情况：

2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”,生产地址由“高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

产品标准编号：

YZB/苏0816-2013 一次性使用胆管内引流管

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号