乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20172400024

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

试剂1（R1）：\\nGood’s缓冲液 50.0mmol\\/L\\nL-乳酸 5.0mmol\\/L\\n试剂2（R2）：\\n烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化态（NAD+）7.0mmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年3月28日变更文件：产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。\\n注\\n详情

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；\\n试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n580测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定30天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	300测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	试剂1 40ml×2 试剂2 10ml×2	136.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	276.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	300测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）	550.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	试剂1 40ml×2 试剂2 10ml×2	136.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	300测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）	550.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	试剂1 40mlX2 试剂2 10mlX2	192
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	300测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	104.4600
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	300测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	104.4600
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	川械注准20172400024	试剂1:60mL×3，试剂2:45mL×1	96.0500