雾化吸入器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

雾化吸入器

注册人名称：

英华融泰医疗科技股份有限公司

内械注准20182080004

注册人住所：

内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2028-04-07

结构及组成：

根据雾化杯型和容量、吸入及连接方式不同划分型号规格。本产品由雾化杯、送气管、吸入装置、转接件和辅助部件组成。其中雾化杯按照杯型和容量分为： B06、B08、B10、B12、B15、B16、B17、C03、C04、C05。其中B06、B08分为带伞帽或无伞帽、带大单向阀或无大单向阀状态；B12伞帽高低可调，分为伞帽高位、伞帽低位两种状态；B10、B16配置补气阀，分为开启和关闭两种状态。送气管分为：如意送气管、普通送气管、宝塔送气管、双翼送气管、L型送气管。吸入装置分为面罩、咬嘴和鼻插管。其中面罩由面罩单体、面罩接头或复合接头、铝片、松紧带组成，分为婴儿面罩、儿童面罩、儿童直插面罩、成人面罩、成人直插面罩、特大面罩、气切面罩。咬嘴分为宽单阀咬嘴、窄单阀咬嘴、普通咬嘴、斜咬嘴、婴儿咬嘴。鼻插管分为软鼻插管和硬鼻插管。转接件分为三通、弯头、接头三类，其中三通包括T三通、T三通(双接口)、斜三通；弯头包括长弯头、短弯头、135°弯头；接头为直接头。辅助部件有波纹管、单向阀、流量调节阀。单向阀分为大单向阀、圆单向阀、补气阀。

适用范围：

与气源连接，将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间:2025-03-31;变更内容:1.“生产地址:内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号”变更为“生产地址:内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号综合楼、科技楼”。

生产地址：

内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号综合楼、科技楼

型号规格：

详见型号规格变化对比

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与内械注准20182080004注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	B08咬嘴式（组合）	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	C05咬嘴式（组合）	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	C05面罩式（组合）	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	B15咬嘴式（组合）	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	B15面罩式（组合）	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	B17面罩式（组合）	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	B16咬嘴式（组合）	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	B16面罩式（组合）	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	B12咬嘴式（组合）	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	雾化吸入器	内械注准20182080004	B12面罩式（组合）	75.0000