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电子上消化道内窥镜

国产失效注册

产品名称：

电子上消化道内窥镜

注册人名称：

上海欧加华医疗器械有限公司

国械注准20163222258

注册人住所：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

批准(备案)日期：

2016-11-04

有效期至：

2021-11-03

结构及组成：

该产品由头端部、插入部,导光插头部和操作部组成。主要技术指标:1)头端部外径:Φ9.8mm,允差+5%;2)主软管外径:Φ9.8mm,允差+10%;3)钳道直径:Φ2.8mm,允差-10%;4)工作长度:1035mm,允差±10%;5)总长度:1335mm,允差±10%;6)中心分辨率:≥7.41 lp/mm;7)视场角:120°,允差-10%;8)照度:≥8000Lx;9)景深:3～100mm;10)弯角:上210°/下90°,极限偏差-10%;左/右100°,允差-10%;11)送水量≥40ml/mi

适用范围：

该产品临床适用于食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。该产品可与高频设备配合使用,不与激光设备配合使用。

生产地址：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

型号规格：

EMV-200型

预期用途：

该产品临床适用于食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。该产品可与高频设备配合使用,不与激光设备配合使用。

主要组成成分：

该产品由头端部、插入部,导光插头部和操作部组成。主要技术指标:1)头端部外径:Φ9.8mm,允差+5%;2)主软管外径:Φ9.8mm,允差+10%;3)钳道直径:Φ2.8mm,允差-10%;4)工作长度:1035mm,允差±10%;5)总长度:1335mm,允差±10%;6)中心分辨率:≥7.41lp/mm;7)视场角:120°,允差-10%;8)照度:≥8000Lx;9)景深:3～100mm;10)弯角:上210°/下90°,极限偏差-10%;左/右100°,允差-10%;11)送水量≥40ml/min