甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243402389-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402389

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

测甲胎蛋白磁微粒、测甲胎蛋白示踪结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2、样本稀释液、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的甲胎蛋白（AFP）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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