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全自动血细胞分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

沪械注准20212220153

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

2026-03-15

结构及组成：

产品由主机、记录器（选配）、嵌入式软件（详情见附页）组成。

适用范围：

与日本光电集团生产的已获医疗器械备案凭证的溶血剂（MEK-680）、稀释液（MEK-640）配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW 18个项目的检验和分析。

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

型号规格：

MEK-6400P、MEK-6410P、MEK-6420P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：沪械注准20172400257