一次性使用灭菌橡胶外科手套-沪食药监械(准)字2011第2660626号-器械数据

产品名称：

一次性使用灭菌橡胶外科手套

注册人名称：

上海科邦医用乳胶器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2660626号

注册人住所：

上海市闵行区纪丰路98号

批准(备案)日期：

2011-07-06

有效期至：

2015-07-05

结构及组成：

产品由天然橡胶胶乳制成。按表面型式可分为光面、麻面、有粉表面(玉米淀粉)和无粉表面(氯化和聚合物涂覆物丙烯酸)4种。主要技术指标:1)拉伸性能:1)老化前:扯断力的最小值:12.5N;扯断伸长率的最小值:700%;300%定伸负荷最大值:2.0N;2)老化后:扯断力的最小值:9.5N;扯断伸长率的最小值:550%;2)不透水性:手套应不漏水;3)微生物性能:手套经环氧乙烷或伽玛射线灭菌过程,使产品达到无菌;4)化学性能:1)环氧乙烷残留量≤10ug/g;2)水抽提蛋白质限量≤200ug/dm2;3)表面残

适用范围：

用于外科操作中保护病人和使用者,避免交叉感染。

产品标准编号：

YZB/沪 2871-66-2011 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

生产地址：

上海市闵行区纪丰路98号、89号、68号

型号规格：

5#,5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8)8.5#、9#、9.5#